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Saúde

Por que alguns medicamentos precisam de receita e outros não?

Conheça os critérios de segurança da agência reguladora para que remédios mudem de categoria e possam ser vendidos sem receita

por Abril Branded Content 14 mar 2023
11h30

Um analgésico para dor de cabeça, um antitérmico para febre, um antiácido para um mal-estar estomacal – esses são alguns dos itens encontrados nas gôndolas das farmácias sem a necessidade de serem solicitados, com receita, ao atendente no balcão e que nos possibilitam manter a própria saúde e lidar com sintomas corriqueiros capazes de interferir em nosso bem-estar. Mesmo quem não tem familiaridade com a expressão certamente já usou um medicamento isento de prescrição (MIP).

A automedicação, aliás, é um dos pilares do conceito de Autocuidado preconizado pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Para isso, entretanto, é preciso levar em conta dois princípios fundamentais: segurança e responsabilidade. “A automedicação pressupõe o uso do MIP de acordo com as informações da bula e rotulagem”, observa Marli Sileci, vice-presidente executiva da Associação Brasileira da Indústria de Produtos para o Autocuidado em Saúde (ACESSA). “Essa prática não pode ser confundida com a autoprescrição, que consiste no uso de medicamentos de tarja vermelha ou preta por conta própria, sem a indicação de um médico, o que deve ser evitado”, destaca.

Para entender como se dá o processo de classificação dos MIPs no Brasil, vale lembrar, de saída, que todo e qualquer produto com fins terapêuticos precisa ser registrado na Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a Anvisa.

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Por onde tudo começa

A solicitação de registro na Anvisa deve ser acompanhada por uma série de informações sobre o insumo utilizado, resultados de estudos de segurança e eficácia do medicamento, além de certificados de boas práticas.

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(Abril Branded Content/Reprodução)
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Panorama dos MIPs no Brasil

315 fármacos ou associações, entre produtos sintéticos, específicos, biológicos e fitoterápicos, compõem a lista de MIPs atualizada pela Anvisa por meio da Instrução Normativa 120 em 2022.3

Os principais MIPs em uso

São aqueles voltados para tratar sintomas do dia a dia, como dor de cabeça, febre, coriza, alergia, azia, enjoo e tosse, como analgésicos/antitérmicos, antiácidos, antialérgicos, entre outros.

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A importância da farmacovigilância

Em 2018, a ACESSA, em parceria com a Anvisa, desenvolveu uma ferramenta para auxiliar a elaboração e a análise dos dossiês necessários para os pedidos de reclassificação de substâncias. A iniciativa padroniza e reúne informações de diferentes bancos de dados das farmacêuticas, compilando os eventos adversos dos medicamentos que estão sendo avaliados.

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Onde os MIPs podem ser vendidos?

Nas farmácias, seja nos endereços físicos, onde ficam disponíveis ao consumidor no autosserviço, seja pelo seu comércio eletrônico.

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Acesso a bulas

Os MIPs devem ser utilizados de acordo com as informações de bulas e rotulagens. Por isso, mesmo para os medicamentos vendidos em cartelas, elas devem estar disponíveis nas farmácias. Outras formas de acesso são os sites da Anvisa e das empresas fabricantes do remédio. Se, ainda assim, o consumidor tiver dúvidas quanto à finalidade e ao modo de utilização de um MIP, ele pode (e deve) pedir auxílio ao farmacêutico.

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(Abril Branded Content/Reprodução)
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(Abril Branded Content/Reprodução)
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Guardar corretamente

Os MIPs devem ser armazenados conforme instrução em bula e rotulagem e mantidos fora do alcance de crianças e animais.

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Como saber se está vencido

De acordo com regra da Anvisa, todos os fabricantes são obrigados a estampar nas embalagens as datas de fabricação e de validade (mês e ano) do medicamento, além do número do lote – e essa determinação inclui os MIPs. O prazo de validade também é impresso nas cartelas.

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De olho na indicação e dosagem

Os MIPs devem ser utilizados segundo as informações de bula e rotulagem. Em caso de dúvidas, o farmacêutico pode orientar o consumidor a recorrer ao médico se os sintomas persistirem.

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Esclarecimento é a chave

A propaganda informativa e as campanhas de conscientização e educativas são aliadas para que a população tenha conhecimento e segurança para exercer seu Autocuidado e possa tomar decisões conscientes sobre a própria saúde.

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(Abril Branded Content/Reprodução)
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Referências

1- https://www.gov.br/anvisa/pt-br/setorregulado/regularizacao/medicamentos/medicamentos-novos/registro-de-medicamentos-novos

2- https://bvsms.saude.gov.br/entenda-o-significado-das-tarjas-coloridas-nas-embalagens-dos-remedios/

3- https://www.in.gov.br/web/dou/-/instrucao-normativa-in-n-120-de-9-de-marco-de-2022-386103774

4- Dados da Consultoria Global Iqvia, em pesquisa realizada em parceria com a ACESSA.

5- ACESSA, a partir da Pesquisa Socioeconômica do Autocuidado – O Valor Socioeconômico Global do Autocuidado 2022, da Global Self-Care Federation.

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